臨床研究

倫理委員會

• 

  2021年1月27日倫理審查會議簽到表

  2021-01-29

  2021年1月27日倫理審查會議簽到表.PDF
• 

  2020年12月9日倫理審查會議簽到表

  2020-12-09

  2020年12月9日倫理審查會議簽到表.PDF
• 

  倫理委員會成員名單（2020-7-30更新第五屆倫理委員會名單）

  2020-09-22

  第四屆委員名單 2015-6-30起執行.jpg第四屆委員名單2018-6-11起執行.jpg第四屆委員名單2019-6-4 起執行.jpg第五屆委員名單2020-7-30起執行.PDF
• 

  河南省腫瘤醫院醫學倫理委員（更新于2020.9.16）

  2020-09-17

  河南省腫瘤醫院醫學倫理委員會成立于2007年。本倫理委員會的組成和工作程序完全符合ICH-GCP、GCP及相關規定的要求。審查對象包括藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗、體外診斷試劑臨床試驗及其他法規要求通過倫理審查的科研項目。本倫理委員會迄今已審批了1500余項臨床研究，對保證臨床研究的科學性和保護受試者的權益起到很大…
• 

  關于發表文章、科研項目、新業務新技術申請倫理批準的通知

  2018-10-09

  原則上，所有“涉及人”的研究，包括以人為對象開展的研究、以人的生物樣本/病歷信息開展的研究，根據國家衛生健康委《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》規定，都需要通過倫理審查。本院開展的“涉及人的研究”包括：研究者發起的臨床研究（包括本院研究者發起或作為參加單位參加的各類臨床研究），各類課題基金（包括國…
• 

  2021年1月20日倫理審查會議簽到表

  2021-01-25

  2021年1月20日倫理審查會議簽到表.PDF
• 

  CTMS系統中安全性報告上報的注意事項（一）

  2020-11-12

  1、同一品種，在本中心開展有多項臨床試驗者，能否指定某一臨床試驗報告該品種安全性報告、不再重復上報？（2020年12月24日已廢止）CTMS系統上，藥物安全性信息需由研究者報告，因此每個項目都需要填報。不再指定某一臨床試驗代表該品種上報。2、SUSAR報告，報告揭盲后的信息可能導致對研究者破盲，能否不揭盲報告？如保持…
• 

  我院對醫學倫理委員會進行調整（2012.9.20）

  2012-10-15

  我院對醫學倫理委員會進行調整根據工作需要，我院對醫學倫理委員會進行了調整。9月17日，召開了調整后的醫學倫理委員會會議。院領導張建功、王成增、宋永平、李印、羅素霞、李醒亞、買玲及倫理委員會委員出席會議。會上，研究院宋永平院長通報了本次倫理委員會調整籌備情況。根據有關要求，委員中增添了3名來自院外的倫理、…
• 

  CTMS系統形審結果公告（2021.1.18-2021.1.22）

  2021-01-25

  為提高形審通過率，現將2021/1/18至2021/1/22形審統計結果予以公布。
• 

  倫理審查申請/報告指南（2021年1月15日更新“《本中心研究進展報…

  2020-09-23

  【2020年10月27日通知】倫理審查工作流程（置頂）。【2020年11月24日通知】1、為保障倫理審查費的收支平衡、保障審查質量與效率，自2021年1月1日起，將對SUSAR報告的審查申請收取費用。SUSAR報告收費標準：不需要提交會議的，100元/次；如果主審委員審查后認為有必要提交會議審查的，按900元/項收取費用。對于已審查安全性信息…
• 

  河南省腫瘤醫院醫學倫理委員會章程（更新于2015.7）

  2015-07-18

  一、總則第一條 為了規范和加強我院藥物臨床試驗、醫療技術臨床應用和科研活動的管理，保證醫療質量和醫療安全，維護受試者的尊嚴、權利、安全和福利，更好地貫徹執行國家食品藥品監督管理局、衛生部等部門的相關法律法規，成立河南省腫瘤醫院醫學倫理委員會（以下簡稱倫理委員會）。二、機構組成第二條 組織架構：倫理委員…
• 

  2021年1月13日倫理審查會議簽到表

  2021-01-13

  2021年1月13日倫理審查會議簽到表.PDF
• 

  倫理受理時間及聯系方式（2020年9月22日更新）

  2016-03-11

  本倫理委員會每周四受理各項審查申請/報告。其他時間接受郵件、電話咨詢。工作時間：8：00至12：00，15:00至17:30。倫理委員會聯系方式：0371-65588251倫理秘書：丁晶，郵箱dingjing201305@163.com倫理工作人員：方可可，郵箱Kafka_610@163.com倫理工作人員：李會玲，郵箱13937176523@163.com【注意】辦公室電話連有傳真機，…
• 

  倫理委員會介紹（2018-11-13更新“倫理委員會地址”）

  2015-07-01

  【重要通知2018-11-13】倫理地址現在是“鄭州市東明路127號”，如果知情同意書上寫有地址的，請注意及時更新。自2018-11-8日會議起，批準意見上的倫理地址已經改為“鄭州市東明路127號”。 河南省腫瘤醫院醫學倫理委員會于2007年成立，目前為第四屆倫理委員會。 倫理委員會地址：鄭州市東明路127號 倫理委員會辦公室…
• 

  2021年1月6日倫理審查會議簽到表

  2021-01-07

  2021年1月6日倫理審查會議簽到表.PDF
• 

  “臨床試驗CRA/CRC工作群”管理相關通知（2020年9月22日更新）

  2018-08-21

  【通知2020年9月22日】即日起，CRA、CRC交接，在CTMS系統上修改“項目基本信息——項目組織人員”即可，CRA交接不需要再遞交《CRA委托函》。CRA進工作群，一般自項目啟動日起，特殊需要請打電話溝通（業務辦理流程見官網，任何流程的變更，官網都可以查詢）。【通知2019年5月14日】即日起，CRA委托函需包括附件《CRA委托函》上必…
• 

  CTMS系統形審結果公告（2020.12.25-2020.12.31）

  2021-01-06

  初始審查以及初審后復審遞交不合格率仍然偏高，請各申辦方公司人員注意加強和SMO公司的溝通，不要擅自提交材料，盡量由CRC提交材料，保證一次通過，從而提高倫理審批的效率。同意修改備案通過合計不合格率初始審查131903259.4%初始審查后復審20802828.6%修正案審查131302650.0%修正案審查后復審0101100.0%年度定期跟…
• 

  倫理審查費：繳費、發票常見問題（2021年1月25日更新入賬通知）

  2015-09-16

  1. 審查費多少？見官網《倫理審查申請報告指南》2. 賬號多少？見官網《倫理審查申請報告指南》3. 能出具收費通知嗎？不能。以官網公示的收費標準和賬號為準。4. 什么時候打錢？提交申請前。申辦方/CRC保留好各項付款憑證（銀行回單、申辦方蓋章的入賬通知、發票副本），結題時可能需要提供。5. 費用含稅嗎？含。6. 能交現…
• 

  2020年12月30日倫理審查會議簽到表

  2020-12-30

  2020年12月30日倫理審查會議簽到表.PDF
• 

  倫理受理與審查工作常見問題（2020年9月27日更新“腫瘤臨床研究…

  2017-07-18

  為提高臨床試驗倫理審查效率，在保證倫理審查質量的前提下，減少各位申辦者的申請時間。對以下事項進行告知： 一、初始審查常見問題：（一）知情同意書審查常見問題：1. 涉及“參加研究受到的傷害”等內容，注意按本國法規法規要求告知，不要附加法規沒有聲明的額外條件，如“符合方案操作的前提下”、“與試驗肯定相關的傷…